全国《药物临床试验质量管理规范》培训班在桂林举办 周宏灏院士出席

1月9日，由中南大学药品临床研究培训中心&临床药理国家培训中心主办，桂林市人民医院承办的第58届全国“药物临床试验质量管理规范（GCP）”培训班该院学术报告厅举行，中国工程院周宏灏院士出席并做了精彩的学术讲座。

开班仪式上，桂林市人民医院院长王昌明致辞，他表示，周宏灏院士带领GCP培训团队莅临医院指导工作，对于医院申报药物临床试验资质有着重要的意义，也是一个非常难得的学习机会。药物临床试验是新药研发的关键环节，其结果是药品注册上市的重要依据。创建药物临床试验机构对推动我院学科发展与建设、与国际接轨具有深远的意义，也是提高医院的临床诊疗水平和科研水平、促进学术交流、提升医院综合实力的有效途径。

周宏灏院士在致辞中介绍了中南大学临床药理国家培训中心悠久的历史和取得的成就。至目前为止，自1982年起，培训中心已举办过57届GCP培训，学员总计达到10203名，遍布自全国各地，感谢桂林市人民医院盛情邀请之余，诚挚地希望58届GCP培训班能为桂林市人民医院临床试验的规范化建设贡献力量。

58届GCP培训班的主要目的是为帮助参与药物临床试验的相关研究和管理人员，更好地了解新形势下国家GCP的要求和相关的政策变化，促进GCP研究质量和管理水平的提高。本次培训邀请的授课专家有中国工程院周宏灏院士、中南大学临床药理研究所欧阳冬生教授、中南大学湘雅三医院临床试验研究中心阳国平教授、国家GCP核查专家许林勇教授、汕头大学医学院第一附属医院机构刘亚利教授、中国药理学会临床药理专业委员会副主任委员刘泽源教授、中南大学湘雅医院Ⅰ期临床试验中心周淦副主任、湖南省人民医院药物临床试验机构办公室郑娇主任、中南大学湘雅三医院伦理委员会王晓敏博士。

此次GCP培班的培训课程涵盖内容丰富，包括药物基因组学与药物临床试验；药物临床试验质量管理规范；药物临床试验项目风险及管理；药物临床试验机构管理；ICH E9中临床试验数据分析策略；药物临床试验各方责任；药物与医疗器械临床试验现场核查要点及常见问题；伦理委员会分类审查及审查要点等内容。

     培训会后现场进行了考试，学员考试合格后获得国家级GCP证书，通过此次培训，加速推动我院药物临床试验备案工作展开，加深医务人员全面认识临床试验，强化了我院研究者临床试验能力，为之后高质量地开展临床试验项目打下坚实基础。