12月23日，自治区药品监督管理局检查组一行5人由组长黄雪梅带队，对我院药物临床试验机构进行为期三天的现场督查，这是我院药物临床试验机构备案成功后迎来的首次“区检”。
在听取我院药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会及肝胆外科、妇科、肿瘤科、肾病学、心血管内科、内分泌、神经外科、免疫学、甲状腺乳腺血管外科等九个备案专业的工作汇报后，检查专家分组按照《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量管理规范》及《新增备案药物临床试验机构监督检查工作方案》要求，对我院的药物临床试验机构、伦理委员会、超声、影像、检验、心脑电图、病理等临床辅助科室和九个备案专业进行了现场检查。
检查中，专家们与迎检人员进行了充分的交流和沟通，并着重检查了相关人员对新版GCP的熟悉和掌握程度、药物临床试验的SOP文件内容及可操作性、人员培训情况、质量控制体系、伦理审查流程、各备案专业的软硬件配备情况等，对于检查中发现的问题，专家组都现场提出意见和建议，指导相关科室进行工作改进。
反馈会上，黄雪梅组长首先对医院在开展药物临床试验各项准备工作给予高度肯定，认为通过近年来的快速发展，医院在人员资质、环节质量控制等方面具备了相当的优势。她宣读了《新增备案药物临床试验机构监督检查报告表》，全面系统地阐述了医院已备案9个专业的基本情况，并对检查中发现的问题和不足进行了反馈，提出了宝贵的意见和建议。
在黄雪梅组长进行整体反馈后，检查组专家倪秉强教授分享了其作为主要研究者的丰富经验和体会；检查组专家陈丽博士在指出伦理审查对临床试验重要性的同时，就如何做好伦理审查、保证临床试验质量、保障受试者安全和权益提出了了非常中肯而专业的建议。
我院院长王昌明表示，专家组的检查对医院药物临床试验工作的开展具有重要的意义和促进作用。医院将按照专家们的意见和建议，规范临床试验管理工作，不断提高药物临床试验机构的运行水平，提升研究者的临床试验水平，助力医院临床研究发展和科研能力提升，为国家的新药研发做出三甲综合医院应有的积极贡献。
院领导赖玉珊、杨春瑜、文莉、孙江滨、杨磊、徐召霞，迎检相关科室人员参加汇报会和反馈会。
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