本院目前具备电子病历系统,可以使用医院信息系统开具门诊及住院医嘱和完成病历记录。免费的临床试验医嘱必须由经过系统授权的研究者才能开具,以下是具体流程及相关要求:
1. 研究者授权——根据最终研究人员授权分工表确定研究者以及研究护士名单,连同各研究人员工号递交机构办公室进行授权;
2. 免费临床试验医嘱维护——项目启动会后,CRC与研究者根据临床试验方案及试验合同,确定需开具的医嘱条目(必须尝试一下能否有效开具,例如肝、肾功能的组套,需要给到开具哪套医嘱),将确定的医嘱条目递交机构办公室进行维护;
3. 试验用药品维护——试验用药品抵达本中心后,CRC将相关药品信息(名称、规格、批号、数量、剂型、有效期等)及时给到机构办公室,进行信息录入;
4. 门诊受试者每次就诊随访均需挂号,受试者首次进入临床试验,需先添加受试者相关信息后,方可开具临床试验相关医嘱,开具药品处方时,需要填入药品编码(如无药品编码填写NA即可),选择临床试验药房方可成功开具;门诊药品处方需要打印出来签字,住院医嘱则不需;
5. 门诊受试者者需要至收费处进行缴费,但不收取费用;住院受试者与常规流程一致。