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桂林市人民医院临床试验机构简介
桂林市人民医院临床试验机构于2019年开始筹建,机构主任由院长担任,2019年11月成立机构管理部门--药物临床试验机构办公室,办公室设主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、资料管理员,负责临床试验日常行政管理和协调保障工作,设有独立的资料档案室、临床试验药物贮藏室、CRC/CRA接待室,并配备相应的设备设施。2020年在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案10个药物临床试验专业(备案号:药临床机构备字202000084...
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联系电话:0773-2826068
邮箱:glrygcp@163.com
桂林市文明路12号
办公地址:行政1区3楼
通知公告
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桂林市人民医院药物临床试验接受自治区专家首次督查
2020-12-28
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桂林人医获批开展药物临床试验,这九大专科患者有望获在研新药治疗
2020-11-22
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全国《药物临床试验质量管理规范》培训班在桂林举办 周宏灏院士出席
2020-01-10
办事流程
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受控文件管理流程
2025-06-13
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免费临床试验医嘱开具流程
2022-02-17
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人类遗传资源申请程序
2021-03-25
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申办者须知
2021-03-25
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伦理审查流程
2021-03-25
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桂林市人民医院药物临床试验安全性报告上报流程
2021-03-25
法律法规
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中华人民共和国疫苗管理法2019年
2021-03-25
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中华人民共和国药品管理法2019年
2021-03-25
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中华人民共和国人类遗传资源管理条例2019年
2021-03-25
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医疗器械临床试验质量管理规范
2021-03-25
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医疗器械监督管理条例
2021-03-25
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药物临床试验机构管理规定
2021-03-25
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临床试验受控文件管理表格
2025-06-13
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药物临床试验立项申请表
2021-05-12
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医疗器械立项申请表
2021-03-25
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医疗器械立项评估表
2021-03-25
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药物立项评估表
2021-03-25
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研究者简历
2021-03-25